以下数据及分析来自于前瞻产业研究院医药研发外包(CRO)研究小组发布的《中国医药研发外包（CRO）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》配资门户一家天下。
行业主要上市公司：目前国内CRO行业主要的上市公司有药明康德(603259.SH)、(300759.SZ)、泰格医药(300347.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、昭衍新药(603127.SH)、九洲药业(603456.SH)、皓元医药(688131.SH)、博腾股份(300363.SZ)、成都先导(688222.SH)、药石科技(300725.SZ)等。
1、中国CRO行业进入门槛逐渐提升
根据企查猫的数据(截至2025年11月19日)统计我国CRO行业近十年来历年的企业注册数，2016-2018年先小幅回落再激增，2018年以52个企业达到阶段峰值，主要原因是当时药审改革、MAH制度落地等政策红利驱动，创新药研发需求爆发吸引大量新主体涌入;2019-2023年企业注册数相对稳定增加，医保集采倒逼药企转向创新的需求持续释放，但前期扩容后竞争加剧，新进入者增速放缓;2024-2025年注册数回落至25、13个，行业头部壁垒强化、竞争加剧叠加监管趋严，新进入者门槛提升。
2、药明康德占中国CRO行业的绝对龙头地位
按2024年中国CRO行业企业营收划分，整个市场形成了清晰的三层竞争梯队，整体格局较为稳定。药明康德以绝对优势稳居行业龙头地位，营收超290亿元，遥遥领跑于整个行业，其独有的CRDMO全产业链一体化服务模式、全球化研发生产布局与技术产能壁垒，同时拥有全球顶级药企客户资源及高客户粘性，形成了其难以复制的竞争优势;康龙化成、泰格医药、以30-100亿元营收组成第二梯队，为行业核心中坚力量;昭衍新药、成都先导等企业营收低于30亿元，形成第三梯队尾部集群。
3、药明康德依托全产业链布局巩固企业龙头地位
对比中国CRO行业的五家龙头企业业务领域布局情况可知，药明康德作为行业第一大龙头，以“临床前CRO+临床CRO+CDMO”全产业链布局为核心优势，覆盖小分子、生物药及新型疗法，一站式服务实现研发协同，缩短客户项目周期、降低跨供应商对接成本，同时依托业务导流形成高客户粘性与规模效应，适配大型药企全流程需求;康龙化成聚焦临床前CRO与小分子药物CDMO协同发展，在药物发现与临床前研究综合服务能力上具备显著竞争力;泰格医药深耕临床CRO赛道，在临床试验运营管理、生物统计与数据管理领域经验深厚;凯莱英是CDMO领域标杆企业，在小分子药物工艺开发与生产上技术成熟，同时布局生物药及ADC、基因治疗等新型疗法CDMO，产能与技术壁垒突出;昭衍新药专注临床前研究，尤其在药效、毒理评价等安全性研究领域具备专业资质与丰富经验，是临床前安全性评价细分赛道的核心企业。
值得注意的是，2025年10月，药明康德发布公告宣布，拟将公司持有的中国临床服务研究业100%股权出售，此后将会剥离临床CRO业务，聚焦CRDMO业务开展，更加强化了其在布局上的优势，提升行业竞争力。
4、中国CRO企业扎根本土市场向海外延伸
进一步对比这五家中国CRO行业龙头企业的业务区域布局情况。总体来看，中国头部CRO/CDMO企业均以国内医药产业高地为总部根基，同时辐射全球，进而向全球延伸。人员配置以研发驱动为核心，规模化、专业化发展特征明显。企业结合自身定位，在临床CRO、CDMO、临床前安全性评价等细分赛道深耕，通过精准布局与专业能力形成差异化竞争，共同推动中国CRO/CDMO行业向全球化、高附加值方向升级。其中，药明康德以全产业链布局、广泛的全球网络与庞大的研发团队构建了难以复制的竞争壁垒，引领行业发展，更加稳固了行业绝对龙头的地位。
5、龙头企业加大研发投入巩固领先优势
根据各公司披露的最新季度报告数据，从研发投入角度来看，2025年三季度，药明康德以8.26亿元研发费用排行第一，形成绝对技术壁垒与资源优势，凭借大规模研发投入强化一站式服务能力与全球竞争力;康龙化成、凯莱英处在第二梯队，研发投入规模显著低于药明康德。整体来看，在竞争加剧的背景下，龙头企业凭借资金与技术沉淀巩固领先优势。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医药研发外包（CRO）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》
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